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西安宝石花长庆医院检验科临床基因扩增检验实验室顺利通过现场技术审核
发布日期:2020-07-05
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2020年7月3日,陕西省西安市卫健委委派3名专家到我院检验科临床基因扩增检验实验室进行现场技术审核,专家成员分别是评审组组长西安市第八医院检验科主任钱宏波,西安市胸科医院检验科主任崔晓利,西安市第一医院检验科主任赵雅。我院席建堂院长、王树德书记、李劲松业务主管副院长、医务科科长莫勇、院感科主任朱翠华、药械科主任李莉等相关科室负责人以及检验科全体人员参加了本次会议。

李劲松业务主管副院长对评审专家组的到来表示诚挚的欢迎和衷心的感谢,并希望评审专家在审核过程中能够多提指导性意见和建议,以评促建,帮助我院临床基因扩增检验实验室建设得更加规范,不断提高分子检测技术水平。

接着由检验科主任刘雅静对照标准条款12章46条的内容逐一向专家组进行了详细的汇报。内容涉及实验室分区布局、设备设施、人员资质、生物安全管理、室内及室间质量控制、人员培训、标本处理等。

随后评审专家组依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及《临床基因扩增检验实验室技术审核验收表》,对检验科临床基因扩增检验实验室进行了认真细致的现场审核,对技术人员进行了提问。专家通过现场查看,查阅质量管理体系文件,询问新型冠状病毒核酸标本的采集及运输流程、废弃标本的处理,查看人员培训记录、室内质控记录和投诉记录等。

本次专家现场审核的同时,技术人员对新型冠状病毒核酸的盲样检测也在紧张的进行之中按照要求实验室技术人员应进行2个项目的盲样检测,每个项目各5份样本,一个定性项目:新型冠状病毒核酸检测;一个定量项目:乙型肝炎DNA定量检测,检测后立即提交检测结果,并同时将原始数据进行截屏报告。

专家组经过紧张忙碌的对标检查以及盲样检测结果的确认,给出了技术审核意见。专家组一致认为我院实验室设施和仪器配备符合要求,质量管理体系较为完善,相关实验记录及资料较完整,2个项目的所有盲样检测结果与预期结果完全一致。正式宣布我院临床基因扩增检验实验室现场技术审核通过。

检验科现开展项目:新型冠状病毒核酸检测、乙肝DNA定量检测,下一步计划开展:Septin9基因甲基化检测、丙型肝炎病毒核酸检测、沙眼衣原体核酸检测、肺炎支原体核酸检测、淋球菌核酸检测、解脲脲原体核酸检测、单纯疱疹II型核酸检测、结核分枝杆菌核酸检测、EB病毒核酸检测、呼吸道合胞病毒核酸检测、甲型流感病毒核酸检测、人乳头瘤病毒基因28分型。

我院检验科临床基因扩增检验实验室顺利通过技术审核,标志着我院分子检验水平迈上了新的台阶,填补了我院临床基因扩增检验技术的一项空白,能够为临床精准诊疗提供更加坚实的实验室保障。

                                                                               通讯员:检验科 刘雅静 


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