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西安宝石花长庆医院召开药物临床试验GV-971项目启动会
发布日期:2021-06-21
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617日,西安宝石花长庆医院首次召开药物临床试验项目启动会。会议由李劲松副院长主持并发表开场致辞,副院长杨伯炜、伦理委员会成员、药物临床试验机构办公室及参与临床试验的研究者出席。

一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究是西安宝石花长庆医院开展的第一个药物临床试验。本次会议邀请杭州泰格医药科技股份有限公司临床监查员李秋菊、崔猛和上海绿谷制药有限公司临床监查员孟丹进行授课。

监查员李秋菊从研究方案、评估程序、实验室检查、病历记录与查阅等方面详细介绍临床试验中研究药品的储存、分发及管理等问题。同时强调试验过程中CRF、差异表、AESAE报告原始文件等各项研究文档的书写和归档的重要性。讲解结束后,监查员针对试验中患者失访、不良反应、药品管理以及其他研究中心不良事件共享等问题进行解答指导,参会人员纷纷表示干货满满,获益良多。

最后,李劲松副院长再次强调,医院高度重视药物临床试验工作,全院各科室要密切配合,确保GV-971项目顺利实施。通过药物临床试验提高医院的科研水平,为药物在临床中的应用提供切实可靠的依据,造福于患者。


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