3月24日,通用技术西安宝石花长庆医院心血管内科专业组承接的“芪参颗粒治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚瘀毒证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、基础治疗加载的Ⅱ期临床试验”项目顺利启动。心血管内科、心血管内科二病区、老年医学科、综合内科、中医科、功能科等多个科室的研究者共同参会。
会上,CRO临床监查经理首先对试验方案进行了系统培训,围绕试验的入排标准、试验用药、治疗方案、疗效指标、试验流程、安全性事件的判断与记录,以及中医证候量表的使用等内容作了详细讲解。随后,产品交付培训工程师通过视频讲解与体验实操相结合的方式,对6分钟步行试验中穿戴设备的使用及数据采集进行了现场演示,确保操作人员熟练掌握相关操作规程。
讨论环节,与会研究者围绕病源选择、受试者就诊检查的便捷性、医技科室的配合、研究药物的安全性等方面展开充分交流,项目组对相关问题进行了细致答疑。伦理委员会重点强调了试验过程中知情同意的充分必要性,以及对受试者权益与安全的高度重视。
副院长王建刚在总结讲话中指出,心血管内科专业组是我院开展临床研究项目最多的科室,从最初的“不会”到如今的“熟悉”,在提升临床科研水平的道路上从未止步。以科研促临床,以临床托科研,心血管内科在持续强化自身研究能力的同时,也积极带动院内多专业协同发展,以扎实的科研成果推动学科建设,以优质的医疗服务回馈患者。最后,王建刚副院长引用施一公院士的话语勉励大家:“我开始逐渐适应科研的枯燥,并开始慢慢发现其中的美妙,对科学研究有了一点点兴趣。”