7月7日，通用技术西安宝石花长庆医院内分泌科专业组召开“脯氨酸加格列净片对2型糖尿病合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病受试者的疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照研究”临床试验项目启动会。

会议期间，临床监查员（CRA）对全体研究人员开展专项培训，系统解读试验入排标准、用药管理、治疗方案及标准化流程，明确安全性事件判定、记录及上报要求，并就EDC及随机系统操作进行实操指导，确保研究者熟练掌握方案，保障项目合规开展。

在交流研讨环节，研究者结合临床实际工作，围绕特殊检查项目、违禁用药界定、不良事件报告时限及试验参与者退出标准等关键细节展开深入讨论。CRA现场逐一答疑，针对复杂问题，明确将由项目组集中讨论后统一回复，进一步统一操作标准、细化试验流程，保障研究执行的一致性。

伦理委员会秘书刘仕铂在发言中着重强调，临床试验安全性事件须严格落实“可疑即报”原则，全体研究者应高度重视不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）及可疑非预期严重不良反应（SUSAR）的监测与上报工作，始终将试验参与者安全与权益置于首位，严守伦理底线。

主要研究者杨晨曦主任总结指出，2026年新版GCP对数据质量、受试者保护及研究者职责提出更高标准。本项目系新版GCP发布后西安宝石花长庆医院首个启动的药物临床试验，全体人员须严格遵循试验方案、GCP及ICH E6（R3）规范，确保数据真实、流程合规，以高质量科研成果惠及患者。

此次临床试验项目的顺利启动，充分彰显了内分泌科扎实的临床科研能力与规范化诊疗水平。未来，内分泌科将立足临床、深耕科研，不断精进诊疗技术，为患者提供更优质、精准的医疗服务。